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肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%。作为医学界的重点研究对象之一，非小细胞肺癌的治疗涉及多种手段，从手术到放射治疗，再到化疗、免疫治疗、靶向治疗，随着各种诊疗方法的不断进步，也为非小细胞肺癌患者的生存预后提供了更多可能性和机会。
虽然免疫单药可以为PD-L1高表达人群带来显著的生存获益，但PD-L1低表达人群获益并不明显，甚至不优于化疗。目前，化疗依然是治疗晚期非小细胞肺癌的重要基石。紫杉类药物是晚期非小细胞肺癌的常用治疗方案，其中紫杉醇脂质体在溶剂型紫杉醇的基础上，对其结构进行了优化，以脂质体作为载体，摒弃了易引起过敏反应的助溶剂，降低毒副作用的同时，提高了药物的有效性。
在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上，一项由上海市交通大学医学院附属胸科医院牵头开展的紫杉醇脂质体联合免疫药物治疗晚期非小细胞肺癌的多中心、真实世界研究最终的研究数据，引发了广泛关注。
该研究数据显示，336例患者的中位无进展生存期（PFS）13.07个月，1年、2年总生存（OS）率分别为90.7%和73.7%，客观缓解率（ORR）63.1%，疾病控制率（DCR）94.6%，未观察到非预期的不良事件。研究结果为晚期非小细胞肺癌提供了一种可选择的一线治疗方案。
紫杉醇脂质体是全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂，将紫杉醇包封于卵磷脂和胆固醇制成的脂质体双分子层中。与传统的溶剂型紫杉醇不同，该制剂无需使用聚氧乙烯蓖麻油，从而降低了药物诱导毒性的发生率，特别是过敏反应。该研究旨在评估真实世界中含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗中国晚期NSCLC患者的治疗模式、疗效和安全性。
该项目是中国医药教育协会肺部肿瘤专业委员会发起的真实世界肺癌数据库的一部分。患者记录来自互联网医院平台，非实验室不良事件基于患者报告结局数据的分析。该研究评估了2020年4月至2025年1月，在中国八家医院接受含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者。
在336例合格的患者中，320例为男性，总体中位年龄为68.5岁。240例（71.4%）为鳞癌，27例（8.0%）为腺癌。31.0%的患者为IIIB-IIIC期，69.0%处于IV期。含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗的中位周期数为4。免疫治疗药物包括替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗及其他免疫药物。所有患者均联合使用铂类药物，其中91.1%使用卡铂。
截至2025年3月，中位随访时间为14.9个月。在所有患者中，24例达到完全缓解（CR），188例达到部分缓解（PR），106例疾病稳定（SD），18例疾病进展（PD）。总体客观缓解率（ORR）为63.1%，疾病控制率（DCR）为94.6%。
94.6%的患者记录了所有级别的不良事件，其中63.4%为≥3级。所有观察到的不良事件均与产品处方信息中描述的一致。最常见的不良事件包括骨髓抑制、胃肠道反应和肝功能异常。在>20%的患者中观察到的不良事件包括：贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、γ-谷氨酰转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板减少、低蛋白血症、碱性磷酸酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。
在这项真实世界研究中，基于紫杉醇脂质体的化疗联合免疫治疗在晚期非小细胞肺癌中显示出确切的疗效和可控的安全性，且未增加非预期毒性的发生风险。其研究结果支持紫杉醇脂质体作为晚期非小细胞肺癌一种可行的一线治疗选择，为广大的晚期非小细胞肺癌者带来福音。
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